题目内容
（请给出正确答案）
A.药品注册检验
B.药品注册生产现场核查
C.上市前药品生产质量管理规范检查
D.药品销售途径核查
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A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
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C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.中国食品药品检定研究院
B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构
C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构
D.口岸药品检验机构
根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A．药品注册时限
B．国家药品标准
C．药品注册标准
D．新药技术转让
E．药品注册检验
国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A、创新药
B、改良型新药（中药除外）
C、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D、由国家药品监督管理局规定的其他药品
A、改良创新药
B、创新药
C、古代经典名方
D、进口药
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．药品出口申请
D．药品进口的申请
E．补充申请
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