根据《药品注册管理办法》,下列境内生产生物制品批准文号格式符合规定的是()
A.国卫药注字S20129008
B.国药准字S20213005
C.国药准字SC20213005
D.国药准字SJ20213005
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- · 有1位网友选择 D,占比11.11%
A.国卫药注字S20129008
B.国药准字S20213005
C.国药准字SC20213005
D.国药准字SJ20213005
下列说法中不正确的是
A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于
A.生物制品
B.中成药
C.化学药品
D.进口药品
E.中药饮片
根据《药品注册管理办法》 药品批准文号为“国药准字920070272”的药品属于
A.生物制品
B.中成药
C.化学药品
D.进口药品
E.中药饮片
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
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