A.药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验
B.影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C.加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D.长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定有效期
A.药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验
B.影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C.加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D.长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定有效期
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()
A.长期贮存稳定性
B.短期室温稳定性
C.冷冻-解冻稳定性
D.贮备液稳定性
E.流动相稳定性
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
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