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提问人:网友ufm2007
发布时间:2022-01-06
[主观题]
生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室?
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A.质量控制实验室通常应当与生产区分开
B.休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响
C.维修间应当尽可能靠近生产区,便于维修
D.应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
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