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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-02
[判断题]
企业必须达到GMP的要求并有效实施SSOP计划，才能建立并有效运行HACCP体系（）
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第6题
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第7题
下列关于GMP，说法正确的是：
A、GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写。
B、GMP只能用于食品企业。
C、食品加工企业达到GMP的要求就完全具备了食品生产的条件。
D、食品加工企业必须达到的最基本的条件，企业还应具备其它条件。
第8题
卫生标准操作程序SSOP是企业为了达到GMP所规定的要求，为保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施（)的作业文件。
A.人力资源
B.清洗
C.消毒
D.卫生保持
第9题
以下关于GMP（良好操作规范）质量管理系统方面的要求正确的有哪些？（）
A．建立公司级记录保存政策、制度文件和记录保存要求
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B．建立食品安全文件必须包括有政策、程序、工作指导、记录、表格、标准、数据表等，工厂文件更新时替换现有文件时，通过OA下发到相关人员
C．必须有内部审计计划，范围覆盖HAP计划的，前提方案的实施和实施的程序以达到标准。审计的范围必须根据活动和上次审计相关的风险来制定；所有活动必须至少每年覆盖一次
D．内部审计计划必须全面实施。内部审计报告必须识别符合和不符合项，结果必须报告给审计内容相关的负责人。整改行动和实施时间必须达成一致，并验证完成的行动
第11题
GMP要求企业从以下哪些方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，并加以改善()
A.原料
B.人员
C.设施设备
D.生产过程、包装运输和质量控制
