题目内容
（请给出正确答案）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.己签署的不必再次签署修改后的知情同意书
参考答案
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A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间
B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间
C.知情同意书上填写研究者联系信息
D.证人及监护人签字
E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出
B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
A.在良性的研究设置中，可以省去知情同意书
B.不能省去研究的知情同意书
C.如果研究的被试是志愿者，那么不可以省去知情同意书
D.在有害的研究设置中，可以省去知情同意书
有关知情同意书韵签署不正确的是
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
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