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提问人:网友wspipeng 发布时间:2022-01-06
[多选题]

中成药新药研制的选题原则()

A.安全性

B.科学性

C.创新性

D.可行性

E.效益性

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匿名网友[90.***.***.105]选择了 C
1天前
匿名网友[173.***.***.71]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
中药新药研制的选题原则()

A.中医药特色原则

B.疗效优先原则

C.技术创新原则

D.市场经济原则

E.产权保护原则

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第2题
仿制药一致性评价是指对(),按与原研药品质量和疗效一致的原则,进行评价。

A.进口药品

B.已经批准上市的仿制药

C.正在研制的新药

D.中成药

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第3题
试述中成药新药研制的基本程序和内容。

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第4题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()

A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B. 初步评价药物的治疗作用和安全性

C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E. 必须在健康志愿者中进行

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第5题
某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。

A.I 期临床试验

B.Ⅱ 期临床试验

C.Ⅲ 期临床试验

D.Ⅳ 期临床试验

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第6题
中药新药开发选题原则包括

A.具有明确目的性

B.具有创新性

C.具有科学性

D.具有先进性

E.具有可行性

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第7题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

A.中药材的种植和产地加工

B.中成药的生产

C.中药饮片的炮制

D.新药的研制

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第8题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()

A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B. B.初步评价药物的治疗作用和安全性

C. C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D. D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E. E.必须在健康志愿者中进行

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第9题
以下哪个不是药物进行临床试验的目的( )。
以下哪个不是药物进行临床试验的目的()。

A.采集药物反应过程,研制新药

B.确定试验用药的疗效

C.确定试验用药的安全性

D.评价药物治疗效益与风险的关系,为药物上市提供证据

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第10题
经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为A.抗菌药物临床应用指导原则B.新药研制

经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为

A.抗菌药物临床应用指导原则

B.新药研制规范

C.不良反应监测报告制度

D.基本药物目录

E.医保报销品种目录

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