中成药新药研制的选题原则()
A.安全性
B.科学性
C.创新性
D.可行性
E.效益性
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A.安全性
B.科学性
C.创新性
D.可行性
E.效益性
A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B. 初步评价药物的治疗作用和安全性
C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E. 必须在健康志愿者中进行
A.I 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅳ 期临床试验
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
A.中药材的种植和产地加工
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.新药的研制
A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B. B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C. C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D. D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E. E.必须在健康志愿者中进行
A.采集药物反应过程,研制新药
B.确定试验用药的疗效
C.确定试验用药的安全性
D.评价药物治疗效益与风险的关系,为药物上市提供证据
经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为
A.抗菌药物临床应用指导原则
B.新药研制规范
C.不良反应监测报告制度
D.基本药物目录
E.医保报销品种目录
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