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提问人：网友itso310 发布时间：2022-01-06

[主观题]

制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（）级标准。A.100级B

制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（）级标准。

A.100级

B.1000级

C.5000级

D.10000级

E.100000级

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更多“制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（）级标准。A.100级B”相关的问题

第1题

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B. 一般生产区无空气洁净度要求

C. 控制区的洁净度要求为100万级

D. 洁净区的洁净度要求为1万级

E. 无菌区的洁净度要求为100级

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第2题

油漆车间采用鸵鸟毛自动擦净机对车身进行擦净，并可以根据不同车型设计不同的擦净轨迹，保证车身清洁度。其一般应用于车身洁净度（）

A.喷漆前

B.喷漆中

C.喷漆后

D.烘干后

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第3题

根据《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》的要求，车间按洁净度等级分为3类区域：（）。A清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区

A.湿法作业区、干法作业区、一般作业区

B.清洁作业区、干法作业区、辅助作业区

C.湿法作业区、干法作业区、清洁作业区

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第4题

（）是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度

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第5题

以下哪个车间是洁净度要求最高的车间（）

A.液料生产间

B.液料内包间

C.液料更衣室

D.洗手间

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第6题

关键控制点控制情况记录，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等（无微生物控制要求的食品添加剂生产企业也需要检查“车间洁净度控制”）（）

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第7题

与GMP的规定不符的是()。

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

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第8题

质量改进的组织有不同的层次，具体可分为()。

A.质量委员会

B.质量改进团队

C.质量管理部门

D.质量检验部门

E.生产车间

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