下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()
A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B. 一般生产区无空气洁净度要求
C. 控制区的洁净度要求为100万级
D. 洁净区的洁净度要求为1万级
E. 无菌区的洁净度要求为100级
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A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B. 一般生产区无空气洁净度要求
C. 控制区的洁净度要求为100万级
D. 洁净区的洁净度要求为1万级
E. 无菌区的洁净度要求为100级
下列哪个因素是注射剂污染热原的途径()
A.溶剂和原料
B.容器和设备
C.制备过程及生产环境
D.输液器具
E.以上都是
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是
A.洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
A、洁净区划分的主要依据是悬浮粒子和微生物控制程度
B、洁净区可分为A、B、C、D、E五个级别
C、非最终灭菌产品和最终灭菌产品相比,前者对生产环境的要求更高
D、洁净区中A级的洁净级别最高
关于企业文化,下列说法哪个是错误的
a 、企业文化应推崇企业利益至上
b 、企业文化要随环境而适应改变
c 、企业文化是决定企业成功的关键因素
d 、企业文化给与员工强有力的愿景
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
下列关于注射剂说法正确的是
A.使用不便,且注射疼痛
B.制造过程复杂
C.生产费用较大
D.价格比较低
E.不适用于工业大生产
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