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提问人：网友lixin080108
发布时间：2022-01-07
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药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求
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第3题
2014 年 10 月 1 日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质 量，（)负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
第6题
A．药品委托生产的受托方 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生产批件 D．生产地址 E．委托生产合同
A．药品委托生产的受托方
B．药品委托生产的委托方
C．药品委托生产批件
D．生产地址
E．委托生产合同
第7题
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。
A．委托方可以将部分工序进行委托加工
B．《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C．委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D．受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第8题
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。
A．委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B．委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C．受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D．委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第9题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )
A．委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B．受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C．委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D．委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E．委托生产合同
