国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前,经严格审批后,取得的药品生产批准文号,其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中()使用的字母为“H
A.进口药品
B.中药
C.化学药品
D.生物制品
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A.进口药品
B.中药
C.化学药品
D.生物制品
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A.委托生产的药品上市许可持有人
B.自行生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人
A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的
B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的
C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
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