药品注册的类别包括
A.新药临床前研究
B.新药临床研究
C.新药的生产上市
D.已有国家标准的药品的生产、上市
E.进口药品
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- · 有1位网友选择 A,占比11.11%
A.新药临床前研究
B.新药临床研究
C.新药的生产上市
D.已有国家标准的药品的生产、上市
E.进口药品
新药注册申请的"两报两批"是指
A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品
B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评
C.填写《药品注册申请表》
D.完成临床前研究
E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究
GLP规定该规范适用于()
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非I临床研究
E.为申请药品注册而进行的临床前研究
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批
C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批
A.逐步建立临床药师制
B.临床药师参与临床药物治疗方案设计
C.严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究
D.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告
E.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
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