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提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-07

[判断题]

香雪制药板蓝根是目前唯一获得欧盟上市许可的板蓝根颗粒制剂（）

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第1题

优时比（珠海）制药有限公司目前是异舒吉的（）

A.上市许可持有人

B.国内总代理

C.经销商

D.委托的分包装厂

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第2题

地奥心血康、丹参胶囊已获得（）的上市许可。

A.美国

B.欧盟

C.日本

D.韩国

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第3题

关于信维宁®的上市许可人及生产厂家的描述正确的是()。

A.目前的生产企业为上海信谊医药总厂

B.目前的生产企业为北京四环制药有限公司

C.目前上市许可持有人为上海信谊联合医药药材有限公司

D.目前上市许可持有人为北京旭泽医药科技有限公司

E.以上都不对

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第4题

下列关于进口药品的申请与审批的说法,错误的是（）

A．申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可B．未在生产国家或者地区获得上市许可,不可以批准进口C．对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求D．在中国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入I期或Ⅱ期临床试验的要求,预防用生物制品除外

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第5题

申请进口的药品，必须

A.应当符合中国"GSP"的要求

B.符合中国"GMP"的要求

C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E.未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

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第6题

申请进门的药品，必须获得

A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B.未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

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第7题

我国仿制药的质量一致性评价的参比制剂应首选？（)

A、国内上市的原研药品

B、国外上市的原研药品

C、国内生产的药品

D、国外生产的药品

E、进口但未获得国内上市许可的药品

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第8题

金贵老百姓可以购进广州市香雪制药股份有限公司的壮腰健肾口服液（）

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第9题

氟西汀是治疗神经性贪食有效性证据最多、不良反应最少，且目前唯一获得FDA许可治疗神经性贪食的药物

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第10题

目前上市的板蓝根制剂不包括()。

A.颗粒剂

B.注射剂

C.灌肠剂

D.片剂

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