题目内容
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A.研制现场核查指导原则
B.生产现场核查指导原则
C.临床试验数据核查指导原则
D.有因检查指导原则
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D. 近红外分光光度法指导原则
E. 中药注射剂安全性检查性应用指导原则
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，通知药品核查中心在审评后组织实施核查
C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当同时告知申请人
D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评
A.药品质量标准分析方法验证指导原则
B. 药物引湿性试验指导原则
C.中国生物制品指导原则
D.拉曼光谱法指导原则
E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A、飞行检查
B、现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C、现场检查和药品抽查
D、GMP检查
E、GLP检查
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