题目内容
（请给出正确答案）
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，通知药品核查中心在审评后组织实施核查
C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当同时告知申请人
D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评
参考答案
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A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查，并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
组织对药物研制情况及条件进行现场核查
A．省级药品监督管理部门
B．国家食品药品监督管理局
C．省级药品检验机构
D．国家药品检验机构
E．卫生行政部门
A.研制现场
B.生产现场
C.研制单位
D.生产单位
此题为判断题(对，错)。
A.30
B.40
C.50
D.60
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
A.药物非临床安全性评价研究机构
B.药物临床试验机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
A、四十日
B、九十日
C、八十日
D、六十日
A.主管全国的药品注册工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作
D.对药品的研制现场和生产现场开展核查工作
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