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提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-04
[判断题]

在原始病历以及检查报告中没有显示信息,一律不能由CRC自己判断并录入到EDC中()

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更多“在原始病历以及检查报告中没有显示信息,一律不能由CRC自己判断并录入到EDC中()”相关的问题
第1题
关于临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源,下列说法正确的是()

A.临床试验的记录,如执行方案、病例报告表(CRF)、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整

B.CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致

C.CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历(研究病历)、住院病历、用药医嘱等相关联

D.受试者用药应有原始记录,如受试者日记卡或医嘱或原始病历(住院/门诊/研究病历)等

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第2题
(3-5题共用题干) 一名27岁男青年因心悸、严重头痛、过度疲劳与不适,游走性肌肉关节痛,以及周围神经
根神经症状来就医,他自述已患病6周,丝毫没有缓解迹象,因不能工作而感到很沮丧。病历记录显示他以前有过相同病史。他3个月前有过一次野营旅游,回来2周后腿上出现红疮,但他记忆中未被硬蜱叮咬过。红疮微微隆起,逐渐扩大形成一片圆形皮损,外缘鲜红,中央呈退行性病变,发热,直径大约5cm,约3周后消退。在皮损刚出现后,检测患者伯氏疏螺旋体抗体,结果呈阴性。在本次检查过程中,医生决定让病人住院治疗,对他进行脊椎穿刺和系列检查,结果显示脑脊液中有淋巴细胞,没有发现中性粒细胞。 最可能的疾病是

A.猩红热

B.恙虫病

C.麻疹

D.莱姆病

E.皮肤炭疽

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第3题
筛选失败的患者需在HIS病历、原始病历以及各种相关表格中记录筛选失败的原因()
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第4题
基于用户隐私保护策略,有哪些可识别用户身份的私人性信息是允许在报告中被显示并使用的?()

A.访问者的完整IP地址、MAC或IMEI号等信息

B. 访问者的姓名年龄、性别以及真实联系方式

C. 登录用户的用户名、密保等注册信息

D. 没有个性化可识别的数据是可用的

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第5题
医院的核心业务系统都有哪些()
A、医院管理信息系统(HIS),通常包括门诊挂号、收费、财务、药房药库管理等,为医院各部门提供病人诊疗信息以及行政管理信息的收集、存储、处理、提取与数据交换,并满足所有授权用户的功能需求

B、实验室信息管理系统(LIS),专为医院检验科设计的一套信息管理系统,能将实验仪器与计算机组成网络,使病人样品登记、实验数据存取、报告审核、打印分发、实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自动化与规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平,减少漏洞,提高检验质量

C、医学影像存档与通讯系统(PACS),是近年来随着数字成像技术、计算机技术和网络技术的进步而迅速发展起来的,旨在全面解决医学图像的获取、显示、存储、传送和管理的综合系统

D、放射信息管理系统(RIS),是优化医院放射科工作流程管理的软件系统,一个典型的流程包括登记预约、就诊、产生影像、出片、报告、审核、发片等环节

E、电子病历(EMR)是医学专用软件,医院通过电子病历以电子化方式记录患者就诊的信息,包括:病程记录、检查检验结果、手术记录、护理记录等。其中既有结构化信息,也有非结构化的自由文本以及图形图像信息。涉及病人信息的采集、存储、传输、质量控制、统计和利用

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第6题
纸质病历在书写中若出现错字、错句,应在错字、错句上用双横线标示,不得采用刀刮、胶贴、涂黑、剪贴等方法抹去原来的字迹。对于已交到病案保存部门但尚有检验、检查项目报告未完成的病历,可延缓归档,如有更改出院诊断等重要信息,应及时书面告知患者或家属()
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第7题
婴儿脚条如有丢失,立即报告护士长,并由两名名护士一起按病历原始的哪些信息特征重新核对,确认无误后及时补系脚条()

A.体重

B.身长

C.性别

D.以上都是

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第8题
CRC在CRF录入数据之前,一定要确保下列哪些信息()?

A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据

B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF

C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历

D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等

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第9题
现场监督检查的目的,一方面是为了获得第一手材料和进度报告中没有体现的有关补充信息,另一方面也是为了及时地发现问题,提出改进措施和建议,督促加快项目进度。对项目的现场检查一年内一般为()次。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第10题
工厂维护费用为工厂总投资的5%,5年后每年再加0.25%,这个数字在生产报告中没有显示,但可以从公司的财务报告中获得准确信息。()
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第11题
临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源包括()

A.临床试验的原始记录,核查任何一项不完整、不真实的数据

B.核查CRF记录的临床试验过程与执行方案的一致性;核查任何一项不一致、不真实的数据

C.核查CRF中的数据和信息与住院病历(HIS)中入组、知情同意、用药医嘱、访视、病情记录等关联性记录;核实完全不能关联的受试者临床试验的实际过程

D.受试者用药应有原始记录,如受试者日记卡或医嘱或原始病历(住院/门诊/研究病历)等;核查记录的完整性(用药时间、用药量等)及其原始性

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