在原始病历以及检查报告中没有显示信息,一律不能由CRC自己判断并录入到EDC中()
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A.临床试验的记录,如执行方案、病例报告表(CRF)、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整
B.CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致
C.CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历(研究病历)、住院病历、用药医嘱等相关联
D.受试者用药应有原始记录,如受试者日记卡或医嘱或原始病历(住院/门诊/研究病历)等
A.猩红热
B.恙虫病
C.麻疹
D.莱姆病
E.皮肤炭疽
A.访问者的完整IP地址、MAC或IMEI号等信息
B. 访问者的姓名年龄、性别以及真实联系方式
C. 登录用户的用户名、密保等注册信息
D. 没有个性化可识别的数据是可用的
B、实验室信息管理系统(LIS),专为医院检验科设计的一套信息管理系统,能将实验仪器与计算机组成网络,使病人样品登记、实验数据存取、报告审核、打印分发、实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自动化与规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平,减少漏洞,提高检验质量
C、医学影像存档与通讯系统(PACS),是近年来随着数字成像技术、计算机技术和网络技术的进步而迅速发展起来的,旨在全面解决医学图像的获取、显示、存储、传送和管理的综合系统
D、放射信息管理系统(RIS),是优化医院放射科工作流程管理的软件系统,一个典型的流程包括登记预约、就诊、产生影像、出片、报告、审核、发片等环节
E、电子病历(EMR)是医学专用软件,医院通过电子病历以电子化方式记录患者就诊的信息,包括:病程记录、检查检验结果、手术记录、护理记录等。其中既有结构化信息,也有非结构化的自由文本以及图形图像信息。涉及病人信息的采集、存储、传输、质量控制、统计和利用
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
A.1
B.2
C.3
D.4
A.临床试验的原始记录,核查任何一项不完整、不真实的数据
B.核查CRF记录的临床试验过程与执行方案的一致性;核查任何一项不一致、不真实的数据
C.核查CRF中的数据和信息与住院病历(HIS)中入组、知情同意、用药医嘱、访视、病情记录等关联性记录;核实完全不能关联的受试者临床试验的实际过程
D.受试者用药应有原始记录,如受试者日记卡或医嘱或原始病历(住院/门诊/研究病历)等;核查记录的完整性(用药时间、用药量等)及其原始性
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