题目内容
（请给出正确答案）
A．临床试验的记录，如执行方案、病例报告表（CRF）、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整
B．CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致
C．CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历（研究病历）、住院病历、用药医嘱等相关联
D．受试者用药应有原始记录，如受试者日记卡或医嘱或原始病历（住院/门诊/研究病历）等
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
抱歉！暂无答案，正在努力更新中……
更多“关于临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源，下列说法正确的是（）”相关的问题
A、临床试验仅有病例报告表，无原始病历记录
B、修改入组检查结果，使其符合方案规定入组标准
C、直接将试验制剂用作参比制剂，造成两者等效的假象
资料来源病案一般按下列何种类别及时间顺序排列？()
A、医师记录、手术记录、护理记录、化验检查记录、医疗证明文件
B、医师记录、手术记录、医疗证明文件、护理记录、化验检查记录
C、医师记录、化验检查记录、护理记录、医疗证明文件
D、医师记录、手术记录、护理记录、化验检查记录
E、医师记录、医疗证明文件、手术记录、护理记录、化验检查记录
A.注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致
B.注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致
C.注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致
D.注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
