题目内容
（请给出正确答案）
A.项目应符合伦理要求
B.事先告知筛查对象本项目的目的、流程、应用技术及获益，在自愿的前提下签署知情同意书
C.妥善保存原件
D.本人不能签字的可由筛查医师代签
参考答案
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A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
A.获得知情同意书是研究者的责任
B.知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响
D.提供给受试者的费用要适当，不能过高或过低
E.知情同意的过程应采用专业术语
A.签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
D.受试者的身份信息不能公开使用，但如果是进行临床试验结果发布则可以使用
E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料
关于知情同意，下列说法哪项不对
A、知情同意指在医疗过程中，同意或拒绝的决定由具有决定能力患者本人自愿做出
B、知情同意能力的评估是临床精神医学和司法精神医学工作的重要内容
C、精神疾病可能会影响到知情同意能力
D、为保护患者权益，在治疗开始前都应获得知情同意
E、患有精神疾病并不意味着患者自动地就丧失了作出决定的能力
关于人体实验的知情同意，下列说法中不正确的是
A．科研人员将有关信息告知受试者
B．受试者能够理解信息的内容
C．受试者具有自主能力
D．受试者自由决定同意
E．受试者的同意表示不可更改
A.执行知情同意过程的人员及时间
B.受试者及其代表发出的疑问及研究者的解答
C.知情同意书签署情况（包括签署人员、签署份数、使用文件版本等）
D.以上均需记录
关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是
A.科研人员将有关信息告知受试者
B.受试者能理解信息的内容
C.受试者具有自主能力
D.受试者自由决定同意
E.受试者的同意表示不可更改
A.科研人员将有关信息告诉受试者
B.受试者能理解信息的内容
C.受试者具有自主能力
D.受试者自由决定同意
E.受试者的同意表示不可更改
关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是
A、受试者能够理解信息的内容
B、科研人员将有关信息告诉受试者
C、受试者的同意不可更改
D、受试者自由决定同意
E、受试者具有自主能力
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