按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录,填表上报;保留病历和有关检验,检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是()。
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
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- · 有1位网友选择 E,占比12.5%
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,应
A、直接向国家食品药品监督管理局报告
B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告
C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告
D、直接按规定向上级反映药品的不良反应
E、按规定举报该药品的生产厂家
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
A.进行详细记录
B.进行调查
C.回收销毁药品
D.按规定报告
E.通知相关购销单位
B.发现新的或者严重的药品不良反应/事件的医务人员应及时告知经治医师和本科室的监测员
C.药学部药品不良反应监测站收到新的或者严重的药品不良反应/事件报告后,应由临床药师进一步核实情况
D.对收到的不良反应/事件报告进行整理、完善和初步分析评价后,按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,及时向韶关市药品不良反应监测中心报告,同时向报告科室不良反应监测员反馈有关药品不良反应信息,向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项等
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重和新的不良反应
E.迟发型不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的()
A.严重的不良反应
B.迟现型不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.所有不良反应
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