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提问人：网友sheovi 发布时间：2022-01-06

[多选题]

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需（）。

A.进行详细记录

B.进行调查

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知相关购销单位

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更多“按照《药品不良反应监测管理办法（试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现”相关的问题

第1题

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行（）。

A.逐级、不定期报告制度

B.越级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度

D.越级、不定期报告制度

E.逐级、随时报告制度

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第2题

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告

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第3题

标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第4题

《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于

A.药品生产经营企业

B.医疗预防保健机构

C.药品不良反应监测专业机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第5题

制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

A.加强上市药品的安全监管

B.规范有关单位的用药行为

C.严格药品不良反应监测工作的管理

D.确保人体用药安全有效

E.促进药品不良反应的国际交流

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第6题

（)对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A. 中医药管

()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。

A. 中医药管理部门

B. 对象范围

C. 药品管理立法

D. 自然科学

E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

G. 《药品管理法》

H. 仿制药

I. 行政诉讼

J. 药事法规

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第7题

根据司法最终原则，（)是解决争议的最后途径。A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》B. 行政诉讼

根据司法最终原则，()是解决争议的最后途径。

A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

B. 行政诉讼

C. 药事法规

D. 《药品管理法》

E. 中医药管理部门

F. 仿制药

G. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

H. 自然科学

I. 对象范围

J. 药品管理立法

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第8题

药事管理与法规学科具有（)与社会科学两方面的属性。A. 《医疗机构制剂注册管理办法》（试行)B.

药事管理与法规学科具有()与社会科学两方面的属性。

A. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

B. 中医药管理部门

C. 自然科学

D. 行政诉讼

E. 对象范围

F. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

G. 药品管理立法

H. 《药品管理法》

I. 药事法规

J. 仿制药

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第9题

（)是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。A. 行政诉讼B. 《药品不良反应

()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。

A. 行政诉讼

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 中医药管理部门

D. 自然科学

E. 《药品管理法》

F. 药事法规

G. 仿制药

H. 对象范围

I. 药品管理立法

J. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

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第10题

下列规范性文件中，属行政法规的是A、《中华人民共和国药品管理法》B、《麻醉药品与精神药品管理条例》C

下列规范性文件中，属行政法规的是

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《麻醉药品与精神药品管理条例》

C、《处方管理办法》

D、《中药材生产质量管理规范（试行）》

E、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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