试验方案中研究背景资料通常不包含()。
A.试验用药品名称与介绍
B.研究者姓名、职称、职务,临床试验机构的地址和电话
C.对受试人群的已知和潜在的风险和获益
D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述,并说明理由
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A.试验用药品名称与介绍
B.研究者姓名、职称、职务,临床试验机构的地址和电话
C.对受试人群的已知和潜在的风险和获益
D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述,并说明理由
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验的目的和目标
C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的入选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
A.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
B.受试者的入选标准和排除标准
C.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
D.临床试验题和立题理由
E.试验目的和目标
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验目的和目标
C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的人选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
临床实验方案应包括的内容()。
A.临床试验的题目和理由
B试验的目的和目标
C进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格、地址
D受试者的入选标准和排除标准
E拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
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