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提问人:网友zytt123 发布时间:2022-03-22
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研究者可以授权经验丰富的CRC书写临床试验病历。()

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更多“研究者可以授权经验丰富的CRC书写临床试验病历。()”相关的问题
第1题
研究者可以采取以下哪项措施来保证和提高临床试验的质量,以下描述不正确的是?()

A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案

B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历

D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训

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第2题
CRC应协助研究者,妥善管理试验原始文件,与病历档案室协调沟通,协助试验相关人员进行试验原始文件的查阅、监查等工作。()
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第3题
临床试验的研究者应具有在临床试验机构的执业资格。()
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第4题
临床试验方案设计中,研究者应精确计算临床试验的样本量。()
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第5题
临床试验完成后,研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。()
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第6题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第7题
CRC未经PI授权不能开展工作。()
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第8题
严重不良事件上报相关部门后,CRC须在病历中进行记录。()
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第9题
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。()
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第10题
受试者随访当天,因雨天路滑,在研究者和CRC面前摔了一跤,脚踝红肿。研究者认定此事与研究药物无关,无需上报。()
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第11题
申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。()
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