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提问人:网友duzhiwen0603 发布时间:2022-01-06
[多选题]

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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匿名网友[5.***.***.107]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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更多“《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:A.保证药品临床试验过程规范B.保证试验结果科学可靠C.”相关的问题
第1题
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是()。

A. 为保证药品临床试验过程规范

B. 为保证试验结果科学可靠

C. 为保护受试者的权益

D. 为保护受试者安全

E. 为保障民众的安全

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第2题
Ⅱ期临床试验的最低病例数
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第3题
新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有

A.对抽取的样品进行检查

B.对申报的药品标准进行复核

C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局

D.同时报送通知其检验的省级药监局

E.通知申请人

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第4题
有驱蛔虫作用的药物是

A.吡喹酮

B.咪唑类

C.噻替哌

D.哌唑嗪

E.哌嗪

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第5题
可口服治疗滴虫病的药物

A.喹碘方

B.甲硝唑

C.甲苯咪唑

D.红霉素

E.四环素

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第6题
A.甲苯咪唑

B.槟榔

C.槟榔+南瓜子

D.噻嘧啶

E.恩波维铵

治疗牛带绦虫

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第7题
蛔虫感染可选用

A.噻嘧啶

B.哌嗪

C.甲苯咪唑

D.吡喹酮

E.阿苯达唑

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第8题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为

A.标准曲线应当至少7个浓度组成

B.提取回收率可以低于70%.,只要证明其重复性良好即可

C.精密度要求应当与一般的化学分析要求一致

D.只要考虑样品在室温条件下的稳定性即可

E.只要实验前证明了分析方法的适用性,该方法即可在任何情况下使用

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第9题
新药临床研究必需经:

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.药物临床试验单位同意

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第10题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,申请新药注册时

A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验

C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

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