《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:
A.保证药品临床试验过程规范
B.保证试验结果科学可靠
C.保障病人用药安全
D.保障受试者安全
E.保障受试者权益
- · 有3位网友选择 C,占比37.5%
- · 有3位网友选择 B,占比37.5%
- · 有1位网友选择 D,占比12.5%
- · 有1位网友选择 A,占比12.5%
A.保证药品临床试验过程规范
B.保证试验结果科学可靠
C.保障病人用药安全
D.保障受试者安全
E.保障受试者权益
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报的药品标准进行复核
C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D.同时报送通知其检验的省级药监局
E.通知申请人
A.标准曲线应当至少7个浓度组成
B.提取回收率可以低于70%.,只要证明其重复性良好即可
C.精密度要求应当与一般的化学分析要求一致
D.只要考虑样品在室温条件下的稳定性即可
E.只要实验前证明了分析方法的适用性,该方法即可在任何情况下使用
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E.药物临床试验单位同意
A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验
C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!