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提问人:网友amy1766 发布时间:2022-01-07
[多选题]

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

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更多“药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A.为保证药品临床试验过程规范B.为保证试验结果科学可靠”相关的问题
第1题
制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

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第2题
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

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第3题
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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第4题
关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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第5题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.保障公众用药安全

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第6题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A.保障公众用药安全

B.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为加强上市药品的安全监管

E.为保证药品质量和安全性

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第7题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

B、为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

C、为保证药品质量和安全性

D、为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

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第8题
以下为国家药品监督管理局职责是

A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施

B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录

C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

D.依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作

E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量

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第9题
《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订A、中药饮

《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

A、中药饮片炮制规范

B、药品生产质量管理规范

C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D、药物临床试验机构资格的认定办法

E、国家药品标准

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第10题
制定本书写要求与指导原则目的是

A.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》

B.规范所有处方药说明书的书写和印制

C.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件

D.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据

E.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

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第11题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

D.为保证药品生产过程的质量和安全

E.为加强上市药品药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

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