(2013)在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查在本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查在本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
A.试验方案的科学性和伦理合理性
B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应
C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性
D.临床试验实施过程中的跟踪审查
A.2013
B.2016
C.2020
D.2018
A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B.在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D.如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会
E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题
A.美国是提出和建立医院伦理委员会最早的国家
B.医院伦理委员会在医疗难题的解决中具有决定性的权力
C.人体试验中的伦理委员会主要是审查和监督的功能
D.我国的医院伦理委员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极的作用
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