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提问人：网友ty2020
发布时间：2022-07-09
[判断题]
冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。（)
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第2题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控。此题为判断题(对，错)。
第3题
制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据，主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)。此题为判断题(对，错)。
第4题
冷链运输与冷链配送的关系是（）。
A.冷链运输是对冷链配送的补充
B.冷链配送是对冷链运输的补充
C.冷链运输是指产品在运输过程中每一环节都在低温下进行
D.冷链配送是配送在冷链上的具体化
第5题
冷链的要求是()。
A.组织和管理血液、血浆的贮存
B.组织和管理血液、血浆的贮存和运输的人员
C.管理血液、血浆的贮存和运输的人员
D.安全贮存血液、血浆的设备
E.安全贮存和运输血液、血浆的设备
第10题
从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。此题为判断题(对，错)。
