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提问人：网友xiao2020 发布时间：2022-04-25
[单选题]

申办方在对临床试验实施监查时，对于应该建立的方法描述不正确的是（）。

A.系统的

B.有优先顺序的

C.基于风险的

D.基于效率的

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匿名网友[174.***.***.234]选择了 A
1天前
匿名网友[60.***.***.33]选择了 A
1天前
匿名网友[177.***.***.128]选择了 B
1天前
匿名网友[34.***.***.145]选择了 B
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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更多“申办方在对临床试验实施监查时，对于应该建立的方法描述不正确的是（）。”相关的问题
第1题
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是（)。

A.A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。

B.B.申办者可以建立独立的数据监查委员会，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据。

C.C.申办者应当使用受试者姓名，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。

D.D.保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问。

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第2题
临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？（)

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

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第3题
下列哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第4题
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第5题
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第6题
()应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。
（)应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A、检查员

B、核查员

C、监查员

D、申办者

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第7题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第8题
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。（)

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

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第9题
实验结束时完成的受试者鉴认代码表应该保存在（)

A.监查方

B.研究者

C.申办方

D.SMO

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第10题
A．监查B．监查员C．研究者D．受试者E．申办者 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床

A．监查

B．监查员

C．研究者

D．受试者

E．申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．

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第11题
ISO 9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用（)，通过满足顾客要求增强顾客满意。 A、过程方法 B、PDCA循环方法 C、循证方法 D、基于风险的思维方法

A.过程方法

B.PDCA循环方法

C.循证方法

D.基于风险的思维方法

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