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提问人:网友xiaozhan03 发布时间:2022-01-06
[主观题]

(题干)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方

式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。 对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是()A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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第1题
[共用题干]某制药公司因经营需要,决定到甲地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人

[共用题干]

某制药公司因经营需要,决定到甲地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准人证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。

本案的违法主体是() 查看材料

A.该制药公司

B.甲地药品监督管理部门

C.甲地制药企业

D.甲地人民政府和药品监督管理部门

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第2题
根据下列题干及选项,回答 117~118 题: A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合
根据下列题干及选项,回答 117~118 题:

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.纪检督察部门处罚

E.药品监督管理部门处罚

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 117 题 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由()。

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第3题
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样
、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

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第4题
药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为 2014 年 10月 8日。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()

A.2019 年 4 月 7 日至 2019 年 10 月 7 日

B.2019 年 7 月 8 日至 2019 年 10 月 8 日

C.2019 年 10 月 7 日至2020 年 4 月 7 日

D.2019 年 10 月 8 日至2020 年 1 月 8 日

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第5题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是

A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗

B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

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第6题
下列说法有误的一项是()

A. 医疗机构可根据销售情况推荐使用非处方药

B. 非药品经营企业经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准可零售乙类非处方药

C. 销售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

D. 消费者有权自主选购非处方药

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第7题
药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为
零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是()

A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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第8题
根据下列题干及选项,回答 89~92 题:《麻醉药品、精神药品管理条例》规定

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

E.国务院农业主管部门第 89 题 审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业()。

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第9题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。该药品质量公告的最终发布单位是()

A.省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院

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第10题
某市药品监督管理部门在对药店日常检查中发现,该药店末按规定实施《药品经营质量管理规范》,应给予的处罚不包括()

A.给予警告,责令限期改正

B.没收违法所得

C.逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款

D.情节严重的,吊销《药品经营许可证》

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