根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
- · 有3位网友选择 C,占比30%
- · 有3位网友选择 D,占比30%
- · 有2位网友选择 B,占比20%
- · 有2位网友选择 A,占比20%
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
A.《关于改革完善高效药供应保障及使用政策的意见》
B. 《关于改革完善抗癌药供应保障及使用政策的意见》
C. 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
D. 《关于改革完善高价药供应保障及使用政策的意见》
A.15%
B.25%
C.16%
D.17%
A.行业需求
B.国家需求
C.群众需求
D.患者需求
A.首先审查药学研究的一致性。
B.药学研究未达到要求的,不再对其它的研究资料进行审查,直接作出不予批准的决定
C.中国境外已上市但境内没有批准上市的原研药,申请仿制药注册的企业可以选择按照原规定进行审评审批。
D.中国境内已有批准上市的原研药,申请注册仿制药没有达到原研药的质量和疗效一致的,不予批准
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
A.研制药
B.仿制药
C.高效药
D.高价药
A.研制药
B.仿制药
C.高效药
D.高价药
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!