应报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业B.医疗卫生机构C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生
应报告药品不良反应的单位是
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
应报告药品不良反应的单位是
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
对药品不良反应负有报告和调查责任的是
A.药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.患者个人
E.患者亲属
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
A.月
B.季
C.半年
D.年
国家药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
应报告药品不良反应的单位是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品生产企业、药品经营企业
D、医疗卫生企业
E、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生企业
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
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