承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品()
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企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
A使用前验证
B使用中验证
C使用后验证
D停用时间超过规定时限的验证E定期验证
A.从事冷藏冷冻药品储运工作人员经培训考核合格后上岗
B.应配备冷库、冷藏车、保温箱、温度监测仪和温湿度监测系统
C.应当对冷库、冷藏运输设备(冷藏车、保温箱)、储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
D.冷藏冷冻药品储存运输过程要进行温度控制
E.冷藏冷冻设备按照验证参数及条件正确合理使用,定期进行保养维护
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
A.委托方与受托方应当签订质量协议。委托方应当监督质量协议实施和执行,确保药品在运输过程中温湿度条件在委托方规定的可接受范围内
B.运输交通工具及其运输容器应与所承运的药品相匹配,不得影响药品质量、包装完整性,不得造成污染或交叉污染
C.承运冷藏冷冻药品的,应当符合《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》相关要求,运输路线及中转储存场地应经过确认或验证
D.委托方可以多点委托运输
E.受托方应当建立所有运输工具和设备使用与维护管理规程,包括温度监控、清洁和安全措施
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