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提问人：网友lq1010 发布时间：2022-04-30
[单选题]

在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（)是保障受试者权益的主要措施。

A.药品质量

B.厂家保证书

C.伦理委员会与知情同意书

D.产品说明书

E.医院保证书

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1天前
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1天前
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第1题
（)第八条：“在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。

A.A.《医院管理评价指南》

B.B.《药品临床试验管理规范》

C.C.《医疗事故处理条例》

D.D.《医疗机构管理条例》

E.E.《中国医师道德准则》

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第2题
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益

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第3题
临床试验的过程必须保障受试者的权益。（)

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()

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第4题
临床试验主要目的是保障受试者的权益。（)

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

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第5题
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

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第6题
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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第7题
保障受试者权益的主要措施是：（）

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

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第8题
药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.伦理委员会和知情同意书

D.试验方案的科学性

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第9题
制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

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第10题
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

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第11题
在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行A．B．C．D．E．

在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行E．

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