题目内容
（请给出正确答案）
A.申办方提供的纸质表格和文件，如知情同意书、受试者日记卡、生活质量评分等，研究中心研究人员可以直接打印使用
B.试验结束时，CRA应回收所有未使用的空白表格模板，确保交接数量、使用数量、回收数量符合逻辑
C.所有纸质文件记录产生后不得随意修改，经证实记录错误需修改，仅需记录修改原因
D.所有纸质文件不得替换和销毁，即使记录有误，文件损伤，需要誊抄，应保留源文件
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“以下描述正确的是（）”相关的问题
A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品
B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品
C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性
D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者
A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品
B.申办者在得到伦理批准之前不得向研究者/研究机构提供试验用药品
C.申办方应当保证试验用药物按照适用的GMP生产
D.申办者应当确定试验用药物的储存条件、储存温度等等
E.申办者需要在研究中心指派一名人员，保存试验用药物
A.保荐机构提供的申请人背景调查材料(包括本人、配偶、父母的无犯罪记录证明)
B.申办单位人事部门出具的申请人劳动人事关系证明
C.申请通行证专用表格
D.申请人本人有效身份证件复印件
A.保荐机构提供的申请人背景调查材料（包括本人、配偶、本人父母的无犯罪记录证明）
B.申办单位人事部门出具的申请人劳动人事关系证明
C.申请通行证专用表格
D.申请人本人有效身份证件复印件
A．以试验方案所规定设计的文件
B．形式有纸质或者电子文件
C．用以记录每名受试者在试验过程中的数据
D．需要报告给申办方
E．eCRF锁库前需由PI签字签名确认
A.记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据
B.通常记录不需要控制版本
C."表格是用于记录质量管理体系所要求的数据的文件
D."当表格中填写了数据，表格就成了记录
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
