题目内容
（请给出正确答案）
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
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A.SAE主要有以下几种情况：需要住院治疗或延长住院时间；伤残、影响工作能力；危及生命或死亡；导致先天畸形等
B.获知SAE后，应在24小时内上报给申办方、伦理委员会及药品监督管理部门
C.SAE应该由CRC来上报
D.本研究的SAE应在获知后24小时内通过EDC系统提交报告给申办方
下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
关于伦理委员会的说法不正确的是
A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由六人组成，并有不同性别的委员
E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
A.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官
C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验
D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作
A.职业伦理教育目标在整个职业伦理教育活动中，具有导向、整合、评价等功能
B.职业伦理教育目标是职业伦理教育活动的出发点和归宿
C.职业伦理教育目标是确定职业伦理教育内容、选择职业伦教育方法、检查和评价伦理教育结果的重要依据
D.职业伦理教育目标是指职业伦理教育活动所要传授、内化的具体伦理原则、规范、守则及其体系
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
A.保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展
B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等
C.在本机构组织开展相关伦理审查培训
D.指导本机构研究人员招募受试者
A、有不同性别的委员
B、有从事非医药相关专业的工作者(法律专家)
C、有来自其他单位的委员
D、委员中参与临床试验者投票
E、非委员专家不投票
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
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