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提问人：网友hbwhsj 发布时间：2022-01-06
[单选题]

历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()

A.使用过去经验为对照

B. 临床药理学研究

C. 使用安慰剂为对照

D. 确认药物的临床适应证

E. 使用他人发表论文为对照

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匿名网友[84.***.***.36]选择了 E
1天前
匿名网友[129.***.***.100]选择了 E
1天前
匿名网友[140.***.***.31]选择了 D
1天前
匿名网友[225.***.***.200]选择了 B
1天前
匿名网友[146.***.***.25]选择了 C
1天前
匿名网友[220.***.***.139]选择了 E
1天前
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1天前
匿名网友[82.***.***.177]选择了 D
1天前
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第1题
Ⅲ期临床试验（）,历史对照试验（）,双盲对照试验（）,Ⅱ期临床试验（）

A．使用过去经验为对照

B．临床药理学研究

C．使用安慰剂为对照

D．确认药物的临床适应证

E．使用他人发表论文为对照

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第2题
“采用随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的（)试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第3题
疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验B．病例对

疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是

A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验

B．病例对照研究

C．单个或系列样本，可识别的开放试验

D．临床试验

E．随机、对照、双盲试验

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第4题
一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

A.Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 以上均不是

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第5题
一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上均不是

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第6题
Ⅱ期临床试验是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验B．随机双盲法对照临床试验C．扩大的多中Ⅱ期临床试验是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B．随机双盲法对照临床试验 C．扩大的多中心临床试验 D．新药上市后监测 E．生物利用度比较试验

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.随机双盲法对照临床试验

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后监测

E.生物利用度比较试验

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第7题
Ⅱ期临床试验是指A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验B．随机双盲法对照临床试验C．扩大的多中

Ⅱ期临床试验是指

A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B．随机双盲法对照临床试验

C．扩大的多中心临床试验

D．新药上市后监测

E．生物利用度比较试验

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第8题
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验B．病例对照研疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验 B．病例对照研究 C．单个或系列样本，可识别的开放试验 D．临床试验 E．随机、对照、双盲试验

A.可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验

B.病例对照研究

C.单个或系列样本，可识别的开放试验

D.临床试验

E.随机、对照、双盲试验

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第9题
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验B．病例对照研

疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是

A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验

B．病例对照研究

C．单个或系列样本，可识别的开放试验

D．临床试验

E．随机、对照、双盲试验

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第10题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B. 初步评价药物的治疗作用和安全性

C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E. 必须在健康志愿者中进行

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