A.对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。
B. 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
C. 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。
D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.验收抽取的样品应具有代表性
B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收
C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年
D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
对销后退回的药品,验收人员()。
A.应抽样送检验部门检验
B.按不合格品处理,放人不合格药品库
C.按合格品处理,放人合格药品库
D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验
E.按进货验收的规定逐批验收
A.原始凭证;逐批验收
B. 原始凭证;抽检验收
C. 公司账目;逐批验收
D. 公司账目;抽检验收
A.应抽样送检验部门检验
B.按不合格品处理,放入不合格药品库
C.按合格品处理,放入合格药品库
D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验
E.按进货验收的规定逐批验收
外包装及封签完整的原料药
A.应逐批抽样检验
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
E.可不打开最小包装
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
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