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提问人：网友ixyhuangyu
发布时间：2022-07-17
[主观题]
冷链管理医疗器械：是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行（）管理的医疗器械。
A、冷藏
B、冷冻
C、冷藏、冷冻
D、冷处、冷藏
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第4题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控。（)
第5题
医疗器械经营企业委托其他单位运输、贮存医疗器械的，应当对受托方（）、（）医疗器械的质量保障能力进行（），并与其签订（），明确运输、贮存过程中的质量责任，确保运输、贮存过程中的质量安全。
A.运输
B.贮存
C.评估
D.委托协议
第7题
制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据，主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)。此题为判断题(对，错)。
第8题
冷链运输与冷链配送的关系是（）。
A.冷链运输是对冷链配送的补充
B.冷链配送是对冷链运输的补充
C.冷链运输是指产品在运输过程中每一环节都在低温下进行
D.冷链配送是配送在冷链上的具体化
第9题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控。此题为判断题(对，错)。
第11题
冷链的要求是()。
A.组织和管理血液、血浆的贮存
B.组织和管理血液、血浆的贮存和运输的人员
C.管理血液、血浆的贮存和运输的人员
D.安全贮存血液、血浆的设备
E.安全贮存和运输血液、血浆的设备
