无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。

A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督

B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程

C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度

D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施

A.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次

B.对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查

C.对上述产品之外的药品生产企业，每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查

D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查，五年内对本行政区域内企业全部进行检查

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况，调整检查频次

A.及时采集微生物标本作病原学检查

B.尽可能在抗菌药物使用前采集标本

C.严格执行无菌操作

D.脓液标本不应做厌氧培养

E.送检标本应注明来源和检验目的

A.每季度不少于1次

B.每年不少于1次

C.每年抽取一定比例监督检查，3年内全部检查

D.对原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器等每年抽取一定比例监督检查，5年内全部检查

A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

D.药品的说明书和标签可直接使用英文

E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语