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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06
[单选题]

下列哪一项不属于伦理委员会的职责？（）

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

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第1题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第2题
下列哪一项不属于伦理委员会的职责（）
A．保护受试者的权益和安全

B．应当特别关注弱势受试者

C．对临床试验的技术性问题负责

D．通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护

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第3题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。以上描述符合下列哪一项的定义（）

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？（)

A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查

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第5题
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？（）

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

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第6题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5 人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第7题
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（）

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位

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第8题
县级以上人民政府设立的消费者权益保护委员会承担法律、行政法规赋予消费者协会的职能。下列哪一项不属于消费者权益保护委员会的职责___。

A.参与制定有关消费者权益的地方性法规、地方政府规章和地方标准

B.投诉事项涉及及商品和服务质量问题的，可以委托具备资质的鉴定机构鉴定

C.对侵害消费者合法权益和制售假冒伪劣商品行为进行查处

D.就损害消费者合法权益的行为，支持受损害的消费者提起诉讼、申请仲裁

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第9题
伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？（）

A.出席会议的委员名单

B.出席会议的委员的专业情况

C.出席会议委员的研究项目

D.出席会议委员的签名

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第10题
下列哪项不属于伦理委员会职责（）

A、试验前对试验方案进行审阅

B、审阅研究者资格和临床试验条件

C、对临床试验的技术性负责

D、审阅临床试验方案的修改

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