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提问人：网友pengjing668
发布时间：2022-01-06
[主观题]
药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的 A．处1000元～5万元 B．处3万元以
药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的
A．处1000元～5万元
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处应召回药品货值金额3倍的罚款
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第2题
药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:
A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;
B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;
D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。
第3题
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（）。 A．一级召回在72
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（）。
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A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。
E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
第4题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处理措施为()
A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁
B.疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分
C.造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格
D.疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
第5题
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品
A.必须就地销毁
B.及时报告当地药品监督管理部门
C.不得自行销售，但可以退、换货
D.不得自行作销售或退、换货处理
E.向法院起诉
第7题
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A．就地销毁B．及时
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A．就地销毁
B．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
C．不得自行销售，但可以退、换货
D．采取查封、扣押等行政措施
E．向法院起诉
第8题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）。
A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
第9题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
A.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁
B.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
第10题
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须()。
A.就地销毁
B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C.不得自行销售，但可以退、换货
D.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
