题目内容
（请给出正确答案）
A.《药品生产许可证》
B.GMP认证证书
C.营业执照和GMP认证证书
D.《药品生产许可证》和GMP认证证书
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己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有()
A、《药品生产许可证》、《营业执照》
B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D、《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E、《制剂许可证》、《营业执照》
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
下列哪种药品注册情形不需要作临床试验
A、新药注册
B、申请已有国家标准的药品的注册，需要用工艺或标准控制质量的
C、已经上市药品工艺有重大改进的补充申请
D、申请已有国家标准的非处方药品的注册
负责审批和核发《药品生产许可证》的部门是
A、县级以上药品监管部门
B、市级药品监管部门
C、省级药品监管部门
D、国家食品药品监督管理部门
目前，我国负责药品委托生产审批的部门是
A、企业所在地的县级药品监管部门
B、委托生产企业所在地的市级药品监管部门
C、委托生产企业所在地的省级药品监管部门
D、国家药品监管部门
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