搜题
网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：
搜题
题目内容 （请给出正确答案）
提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-04-26
[多选题]

最终的临床试验方案，需要以下哪些人员或单位的签名或盖章（)。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

E.国家药监局

参考答案
简答题官方参考答案 （由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
查看官方参考答案
网友提供的答案
共位网友提供了参考答案，
查看全部
  • · 有4位网友选择 A，占比36.36%
  • · 有2位网友选择 D，占比18.18%
  • · 有2位网友选择 B，占比18.18%
  • · 有2位网友选择 C，占比18.18%
  • · 有1位网友选择 ABCD，占比9.09%
匿名网友[106.***.***.132]选择了 ABCD
1天前
匿名网友[67.***.***.46]选择了 C
1天前
匿名网友[92.***.***.131]选择了 B
1天前
匿名网友[214.***.***.81]选择了 D
1天前
匿名网友[169.***.***.196]选择了 C
1天前
匿名网友[44.***.***.56]选择了 B
1天前
匿名网友[247.***.***.228]选择了 A
1天前
匿名网友[57.***.***.60]选择了 A
1天前
匿名网友[39.***.***.252]选择了 A
1天前
匿名网友[119.***.***.147]选择了 A
1天前
匿名网友[26.***.***.206]选择了 D
1天前
提交我的答案
登录提交答案，可赢取奖励机会。
更多“最终的临床试验方案，需要以下哪些人员或单位的签名或盖章（)。”相关的问题
第1题
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。

A.A.申办者，伦理委员会

B.B.伦理委员会，受试者

C.C.研究者、申办者

D.D.申办者，研究者

点击查看答案
第2题
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（)。

A.A.研究者

B.B.临床试验机构

C.C.药品监督管理部门

D.D.伦理委员会

点击查看答案
第3题
临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（)提出申请，并按照规定递交相关文件。

A.A.伦理委员会

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构

点击查看答案
第4题
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

点击查看答案
第5题
临床试验方案应当请()进行审查。

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

点击查看答案
第6题
( )是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
（)是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

点击查看答案
第7题
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

点击查看答案
第8题
医疗器械在启动临床试验入组前，申办者需要完成以下哪些工作（)。

A.取得伦理委员会批件

B.与临床试验机构和研究者达成书面协议

C.在省级药品监督管理部门完成备案

D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准

点击查看答案
第9题
申办者应当定期汇总临床试验安全性信息，评估临床试验风险与收益，包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响，或改变伦理委员会同意继续试验的意见，通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。（)
点击查看答案
第10题
申办者应该保证临床试验的依从性，以下描述错误的是（)。

A.A.发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时，申办者应当立即采取措施予以纠正，保证临床试验的良好依从性。

B.B.发现重要的依从性问题时，申办者应当及时进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施。

C.C.若违反试验方案或者本规范的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门

D.D.发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当获得伦理委员会的批准后，终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门。

点击查看答案
第11题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

点击查看答案
考试指南 全部 >
速看！浙江成人高考如何抵扣个税（2024年浙江省成人招生考试录取工作流程最新政策 浙江2024年成人高考考试考场规则（2024年浙江成人高考热门专业汇总） 全文了解：山东省2024年成人高考详细说明书 24上半年山东自学考试成绩查询具体步骤 2024年成人自考官网登录入口 报名条件有哪些 2024年河南省下半年自学考试时间及科目 2024年上半年全国英语等级考试准考证打印通知（浙江成人高考学籍查询入口及步骤） 2024年浙江万里学院成人高考招生简章（浙江成考入学报道需要携带那些材料） 成人本科学生有哪些方式 24上半年浙江自学考试成绩查询步骤
重要提示： 请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
重置密码
账号：
旧密码：
新密码：
确认密码：
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》和《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则：

功能 扣减规则
基础费
（查看答案）		 加收费
（AI功能）
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注：网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案；语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP（或打开微信小程序）。

3. 搜题卡过期将作废，不支持退款，请在有效期内使用完毕。

找回账号密码
联系在线客服
请使用微信扫码支付(元)

订单号：

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面，支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您，购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下：
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住？建议关注微信公众号绑定微信，开通微信扫码登录功能
警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

- 微信扫码关注简答题 -
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。
- 微信扫码关注简答题 -
请用微信扫码测试
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案，简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励，具体奖励活动请关注官方微信公众号：简答题

简答题官方微信公众号

尊敬的用户，您尚未绑定微信号
扫码关注微信公众号，开通微信扫码登录功能
您可能还需要：
重置密码 查看订单 联系客服
简答题
下载APP
关注公众号
TOP