药品检验中所用药品标准物质是A.标准品、对照品、对照药材、参考品B.标准品、参考品C.对照品、对照药
药品检验中所用药品标准物质是
A.标准品、对照品、对照药材、参考品
B.标准品、参考品
C.对照品、对照药材
D.对照品、参考品
E.对照品、标准品、参考品
药品检验中所用药品标准物质是
A.标准品、对照品、对照药材、参考品
B.标准品、参考品
C.对照品、对照药材
D.对照品、参考品
E.对照品、标准品、参考品
下列说法错误的是
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后一年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
下列说法错误的是()
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后1年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
A.生物等效性试验
B.药品标准物质
C.样品检验
D.药品标准复核
E.药品注册标准
供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质
B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质
C.标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计算
D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类
E.标准物质具有确定的特性量值
国务院药品监督管理部门组织药典委员会
A.负责标定国家药品标准品、对照品
B.负责国家药品标准的制定和修订
C.制定检验费收缴办法
D.对已经批准生产的药品进行再评价
E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
不符合对照品、标准品规定的是:
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.标准晶按效价单位(或μg)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
国务院药品监督管理部门组织药典委员会
A.负责标定国家药品标准品、对照品
B.负责国家药品标准的制定和修订
C.核定检验费收缴办法
D.对已经批准生产的药品进行再评价
E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
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