题目内容
（请给出正确答案）
药物动力学研究的内容包括（）。
A．建立药物动力学模型并探讨药物动力学参数与药效问关系
B．探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新药
C．探讨药物剂型因素与给药途径的规律关系，开发新型给药系统
D．以药物动力学观点和方法进行药物质量的评价
E．应用药物动力学方法进行临床药物治疗方案的制定
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药物临床研究包括的内容是
A．动物药代动力学试验
B．生物等效性试验和临床试验
C．临床试验
D．药物稳定性、药理和毒理
E．生物等效性试验
药物临床研究包括的内容是
A．动物药代动力学试验
B．生物等效性试验和临床试验
C．临床试验
D．药物稳定性、药理和毒理
E．生物等效性试验
B．在小试研究阶段,主要是设计与选择药物制备的工艺路线,研究药物合成动力学即反应的快慢及影响因素并进行因素优化,此外,还要建立质量控制标准与方法。
C．制药工艺学是研究药物制造原理、生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制,从而分析和解决药物生产过程的实际问题。
D．从工业生产的角度来看,主要是改造、设计和开发药物的生产工艺,包括小试研究、中试放大研究和工业化生产。
A.建立药物动力学模型
B.探讨药物动力学参数与药物效应间关系
C.探讨药物结构与药物动力学规律的关系
D.探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系
E.以药物动力学观点和方法评价认识药物质量
A.人体内药物的吸收、分布、代谢和排泄过程的规律
B.定量描述血药浓度随时间变化的特点
C.建立数学模型，求算相应的药物动力学参数
D.探讨药物的剂量与药物效应之间的关系
新药的临床前研究，应包括的内容是
A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B．生物等效性试验，确定新的化学结构
C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D．不良反应的考察，确保药品的安全性
E．人体安全性评价，多中心临床试验
A、制药工艺学是研究药物制造原理、生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制，从而分析和解决药物生产过程的实际问题。
B、从工业生产的角度来看，主要是改造、设计和开发药物的生产工艺，包括小试研究、中试放大研究和工业化生产。
C、在小试研究阶段，主要是设计与选择药物制备的工艺路线，研究药物合成动力学即反应的快慢及影响因素并进行因素优化，此外，还要建立质量控制标准与方法。
D、在中试阶段，主要是考虑规模放大时采用何种技术和手段实现每一个单元操作，以及要考虑规模放大时有哪些因素会带来影响，比如热量是否及时供给或者及时导出，搅拌是否充分，在此基础上，在中试放大的规模下对生产工艺进一步进行研究与优化。
药物效应动力学研究的内容是：
A．药物在体内的变化
B．药物的临床疗效
C．药物的作用机理
D．药物对机体的作用规律
E．影响药物疗效的因素
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