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提问人:网友zwwfn86 发布时间:2022-01-06
[主观题]

下列哪项内容不符合GMP规定()A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素

下列哪项内容不符合GMP规定()

A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

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更多“下列哪项内容不符合GMP规定()A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素”相关的问题
第1题
下列哪项内容不符合GMP规定(  )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第2题
GMP关键要素中的防止混淆主要是指( )

A、防止不同类型的产品混在一起

B、防止不同批号的同种产品混在一起

C、防止合格品与不合格品混在一起

D、防止已检品与待检品混在一起

E、防止污染

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第3题
洁净服(名词解释题)

洁净服

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第4题
【多选题】下列嘌呤核苷酸之间的转变,哪个是不能直接进行的()

A、GMP→IMP

B、AMP→IMP

C、AMP→GMP

D、IMP→XMP

E、XMP→GMP

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第5题
关于GMP,下列哪项说法不正确?

A、GMP即是良好操作规范

B、GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度

C、GMP的具体内容和文件形式国内外一致

D、GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准

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第6题
下列嘌呤核苷酸之间的转变,哪项是不能直接进行的()

A、AMP→IMP

B、GMP→IMP

C、AMP→GMF

D、IMF→XMP

E、XMP→GMP

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第7题
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。

A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范

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第8题
专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的是()

A.药品批发组织

B.药品销售代理组织

C.药品零售组织

D.药品物流组织

E.传统药品交易中介服务组织

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第9题
对已确认发生严重不良反应的药品, ()可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.地方各级卫生主管部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

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第10题
未标明有效期或者更改有效期的属于 ()

A.假药

B.劣药

C.医疗机构制剂

D.非处方药

E.新药

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