题目内容
（请给出正确答案）
A.检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度
B.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可
C.绝对回收率要求在90%.～110%.之间
D.标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
E.首选色谱法
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A.首选色谱法
B.检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度
C.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可
D.绝对回收率要求在90%.～110%.之间
E.标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.
C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的
D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是
A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
C、尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多
D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法
E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
生物利用度研究的基本要求，下述错误的是
A、药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法
B、受试对象是年龄18～40岁的健康人
C、儿童用药应以健康儿童作为受试者
D、服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量
E、受试者应得到医护人员的监护
关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。
A．采用双周期随机交叉试验设计
B．洗净期为药物的3。5个半衰期
C．整个采样时间至少7个半衰期
D．多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E．所用剂量不得超过临床最大剂量
A.检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查
B.溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法
C.浆法是各国药典收载的法定方法
D.溶出度是指制剂中主药有效成分在规定溶剂中溶出的速度与程度
E.溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期通常为1周或2周
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.儿童用药以健康儿童作受试者
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法、比色法、放射免疫法、微生物法等
B．最常用的分析方法有色谱法：高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法等，但由于精密度的原因，放射免疫法、微生物法不应选为进行人体生物利用度实验方法
C．对分析方法灵敏度的要求是必须能够检测出经7个半衰期消除血样中的药物浓度
D．标准曲线如果不能覆盖整个待测样品的浓度范围,可以做多条标准曲线，求出标准方程,但相关系数不应小于0.99
E．标准曲线的浓度跨度范围不应超过10倍
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.一般测定血药浓度
C.采用随机交叉试验设计
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
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