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A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
A．洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D．原水处理、蒸馏应在控制区完成
E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是
A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B.一般生产区无空气洁净度要求
C.控制区的洁净度要求为100万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为100级
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
生产区的洁净度要求错误的是
A、生产区无洁净度要求
B、控制区的洁净度要求为100000级
C、洁净区的洁净度要求为10000级
D、无菌区的洁净度要求为1000级
E、无菌区的洁净度要求为100级
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