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提问人：网友romatic2
发布时间：2022-01-06
[主观题]
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和A、指导性GMPB、企业GMPC、国家GMPD、行业GMPE、省市GMP
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和
A、指导性GMP
B、企业GMP
C、国家GMP
D、行业GMP
E、省市GMP
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第4题
根据《药品生产质量管理规范》（GMP），有关现场检查的说法错误的是（）
A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.检查组一般由不少于3 名药品GMP 检查员组成
C.现场检查的时间一般是3~5 天
D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数
第5题
运用所学知识分析案例并回答问题。 【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织
(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。
问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点？
第6题
iso9000质量体系
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项()。
A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
第7题
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项
A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的
C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的
D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
第8题
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（)。A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项()。
A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
