题目内容
（请给出正确答案）
A．口头同意或书面同意
B．监护人同意
C．同意
D．口头同意
E．书面同意
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
更多“药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（”相关的问题
A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质
B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质
C.选定的临床试验机构完成备案
D.临床试验机构中的主要研究者完成备案
E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
A.药品监督管理部门、卫生健康主管部门根据各自职责负责药物临床试验机构的监督管理工作
B.从事药品研制活动，在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验，应当在药物临床试验机构中进行
C.药物临床试验机构实行备案管理
D.仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构，需单独备案
A.备案管理
B.认定管理
C.审批管理
D.备案+审批管理
A.药物临床试验机构应当自行评估
B.也可聘请第三方进行评估
C.评估内容包括试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点
D.评估完成后留档备检即可
A.《临床试验药物中心药房管理评估表》
B.《临床试验药物GCP中心药房评估表》
C.《临床试验药物GCP中心药房管理评估表》
D.《临床试验药物GCP中心药房管理表》
A.5;5
B.10;10
C.5;10
D.10;5
A.开展生物等效性试验的临床机构
B.开展生物制品探索性临床试验的机构
C.开展疫苗临床试验的机构
D.开展生物样本分析的机构
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
