生产区的洁净度要求错误的是
A、生产区无洁净度要求
B、控制区的洁净度要求为10万级
C、洁净区的洁净度要求为1万级
D、无菌区的洁净度要求为1000级
E、无菌区的洁净度要求为100级
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
A.设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准
B.要达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术
C.操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用非层流型空调系统
D.操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用层流型空调系统
E.层流分为水平层流和垂直层流
洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为()
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房问。一般规定为()。
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
注射剂车间的设计要求错误的是:
A.注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区
B.控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求,一般定为大于10万级或10万级
C.控制区要求温度18~28℃相对湿度50%.~60%.
D.洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求,一般规定为100级
E.洁净区要求温度18~24℃,相对湿度45%.~65%.
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